Лекарственный регулятор Европейского союза – Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) подтвердил получение заявки на регистрацию вакцины "Спутник V" в Евросоюзе.

"Фонд имеет в распоряжении официальное подтверждение от ЕМА о том, что заявка была принята. Скорость одобрения заявки определяется EMA", – цитирует сообщение Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ) РИА Новости.

Отмечается, что в случае выдачи регистрационного удостоверения и одобрения со стороны Еврокомиссии Россия сможет централизовано поставлять препарат в страны ЕС.

Почему Литве не стоило отказываться от "Спутника V"

Ранее ЕМА завершил научное консультирование разработчика российской вакцины от коронавируса "Спутник V".

"На данном этапе мы можем сказать, что Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи получил научную консультацию от ЕМА по разработке их вакцины для предотвращения Covid-19 "Спутник V" (известной также как Gam-COVID-Vac)… В качестве следующего шага компания может подготовить заявку на получение регистрационного удостоверения (marketing authorisation)", – заявили в агентстве.

Напомним, что в РФПИ заявили о готовности поставить в Евросоюз 100 млн доз препарата "Спутник V" для 50 млн человек после регистрации вакцины Европейским регулятором.

На сегодняшний день "Спутник V" успешно прошел регистрацию в России, Белоруссии, Сербии, Аргентине, Боливии, Алжире, Палестине, Венесуэле, Парагвае, Туркменистане, Венгрии, ОАЭ, Иране, Республике Гвинея, Тунисе, Армении и Мьянме.

Престижный клуб вакцин. Как Европа просчиталась со "Спутником V"

Как ранее отметило американское издание Politico, после публикации результатов испытаний российской вакцины "Спутник V" в авторитетном медицинском журнале The Lancet многие европейские страны могут захотеть приобрести препарат.

"Новости о том, российская вакцина ничем не хуже западных аналогов, могут обрадовать такие регионы, как Ближний Восток и Южная Америка, где некоторые страны уже одобрили вакцину. Тем не менее те же новости также способны встревожить чиновников ЕС, которые пытаются не допустить развала коалиции, разочарованной спорной стратегией в сфере вакцинации и неторопливым стартом прививочной кампании", – говорится в статье.

Издание подчеркнуло, что впечатляющие результаты клинических исследований на третьей стадии, которые были опубликованы в одном из самых престижных медицинских журналов в мире, привели к тому, что научное сообщество в целом приняло "Спутник V".