Газета Financial Times (FT) сообщила, что Европейский регулятор на следующей неделе начнет проверку соблюдения этических и научных стандартов в ходе испытания российской вакцины от коронавируса "Спутник V" – якобы из-за опасений, что испытания в России не проводились с соблюдением этических норм.
На официальной странице российской вакцины в Twitter было опубликовано опровержение этой информации:
"Сообщение о проверке в отношении клинических испытаний вакцины "Спутник V", опубликованное сегодня [7 апреля] Financial Times, является некорректным. Команда "Спутника V" проходит обычную процедуру одобрения Европейским агентством лекарственных средств (EMA), в рамках которой Надлежащая клиническая практика (GCP) является стандартной для всех вакцин".
"Спутник V" специально пригласил EMA для проведения последовательной экспертизы регистрационного досье (rolling review), для этого предоставляется вся необходимая информация. 59 стран уже подтвердили соответствие "Спутника V" Надлежащей клинической практике, и мы ожидаем, что EMA сделает то же самое", – пояснили в пресс-службе Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ), добавив, что "фейкньюс" со ссылкой на анонимные источники пытаются повлиять на объективность процедуры одобрения EMA".
"Мы не знаем ни о каких обеспокоенностях EMA относительно Надлежащей клинической практики (GCP), и утечка информации о таких опасениях является конкретным примером того, как люди пытаются подорвать процесс одобрения EMA, который должен быть беспристрастным и без дискриминации", – подчеркнул в сообщении FT глава РФПИ Кирилл Дмитриев.
При этом сам Европейский союз сейчас сталкивается с критикой своей программы вакцинации. В настоящий момент в процентном соотношении к населению там привито значительно меньше людей, чем в Великобритании или США.
Хотя одной из причин представители ЕС называют нехватку вакцин, Еврокомиссия продолжает утверждать, что не нуждается в российской вакцине. Так, 22 марта еврокомиссар по вопросам внутреннего рынка Тьерри Бретон заявил, что Европе не нужен "Спутник V", поскольку ей якобы достаточно хватает четырех уже зарегистрированных препаратов.
По мнению директора Центра эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи Александра Гинцбурга, Евросоюз не спешит допускать на свой рынок российскую вакцину из опасений, что она может составить серьезную конкуренцию препаратам, продвигаемым в Европе.
При этом вакцина "Спутник V" одобрена почти в 60 странах с общим населением свыше 1,5 млрд человек. По количеству полученных одобрений государственными регуляторами препарат занимает второе место в мире.
Накануне стало известно, что президент Бразилии Жаир Болсонару обсудил с российским коллегой Владимиром Путиным вопрос о применении "Спутника V". Власти автономного сообщества Мадрид также начали переговоры о поставках вакцины.
Научный журнал Lancet в начале февраля опубликовал результаты третьей фазы клинических исследований "Спутника V", по результатом которой эффективность вакцины составила 91,6%. При этом препарат предоставляет полную защиту от тяжелых случаев заболевания.