Лекарственный регулятор Европейского союза – Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) подтвердил получение заявки на регистрацию вакцины "Спутник V" в Евросоюзе.
"Фонд имеет в распоряжении официальное подтверждение от ЕМА о том, что заявка была принята. Скорость одобрения заявки определяется EMA", – цитирует сообщение Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ) РИА Новости.
Отмечается, что в случае выдачи регистрационного удостоверения и одобрения со стороны Еврокомиссии Россия сможет централизовано поставлять препарат в страны ЕС.
Ранее ЕМА завершил научное консультирование разработчика российской вакцины от коронавируса "Спутник V".
"На данном этапе мы можем сказать, что Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи получил научную консультацию от ЕМА по разработке их вакцины для предотвращения Covid-19 "Спутник V" (известной также как Gam-COVID-Vac)… В качестве следующего шага компания может подготовить заявку на получение регистрационного удостоверения (marketing authorisation)", – заявили в агентстве.
Напомним, что в РФПИ заявили о готовности поставить в Евросоюз 100 млн доз препарата "Спутник V" для 50 млн человек после регистрации вакцины Европейским регулятором.
На сегодняшний день "Спутник V" успешно прошел регистрацию в России, Белоруссии, Сербии, Аргентине, Боливии, Алжире, Палестине, Венесуэле, Парагвае, Туркменистане, Венгрии, ОАЭ, Иране, Республике Гвинея, Тунисе, Армении и Мьянме.
Как ранее отметило американское издание Politico, после публикации результатов испытаний российской вакцины "Спутник V" в авторитетном медицинском журнале The Lancet многие европейские страны могут захотеть приобрести препарат.
"Новости о том, российская вакцина ничем не хуже западных аналогов, могут обрадовать такие регионы, как Ближний Восток и Южная Америка, где некоторые страны уже одобрили вакцину. Тем не менее те же новости также способны встревожить чиновников ЕС, которые пытаются не допустить развала коалиции, разочарованной спорной стратегией в сфере вакцинации и неторопливым стартом прививочной кампании", – говорится в статье.
Издание подчеркнуло, что впечатляющие результаты клинических исследований на третьей стадии, которые были опубликованы в одном из самых престижных медицинских журналов в мире, привели к тому, что научное сообщество в целом приняло "Спутник V".